Investing.com — Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) hisseleri, şirketin sitomegalovirüs (CMV) aşı adayının önemli bir Faz 3 denemesinde birincil etkinlik hedefini karşılayamadığını açıklamasının ardından Çarşamba günü piyasa kapanışı sonrası işlemlerde yüzde 5 düştü.
mRNA-1647 olarak bilinen aşı, sağlıklı kadınlarda birincil CMV enfeksiyonuna karşı hayal kırıklığı yaratan bir etkinlik gösterdi. Kullanılan vaka tanımına bağlı olarak etkinlik oranı sadece yüzde 6 ile yüzde 23 arasında değişti. Bu sonuç nedeniyle Moderna, doğumsal CMV klinik geliştirme programını sonlandıracak.
Moderna’nın İcra Kurulu Başkanı Stéphane Bancel bir açıklamada şöyle dedi: “Bugünkü duyuru, doğumsal CMV’yi önlemek için bir CMV aşısını heyecanla bekleyen aileler ve sağlık profesyonelleri için hayal kırıklığı yaratıyor. Doğumsal CMV, doğum kusurlarının önde gelen bulaşıcı nedenlerinden biridir.”
Faz 3 denemesi, 13 ülkedeki yaklaşık 300 merkezden 16-40 yaş arası yaklaşık 7.500 kadını içeriyordu. Bu, bugüne kadar bir CMV aşısının etkinliğini değerlendiren en büyük deneme oldu. Bu geri adıma rağmen şirket, mRNA-1647’nin genel olarak iyi tolere edildiğini ve Veri ve Güvenlik İzleme Kurulu tarafından herhangi bir güvenlik endişesi bildirilmediğini açıkladı.
Moderna, mRNA-1647’yi kemik iliği nakli hastaları için devam eden bir Faz 2 denemesinde değerlendirmeye devam etmeyi planlıyor. Aşı, bu hastalarda CMV reaktivasyonu ile ilişkili hastalığı potansiyel olarak baskılayabilir.
Şirket, bu gelişmenin 2025 mali rehberliğini veya 2028’de başabaş noktasına ulaşma beklentisini etkilemeyeceğini belirtti. Moderna, pazar oluşturma ve lansman için gerekli yatırımlar göz önüne alındığında, mRNA-1647’den başlangıçta minimal gelir katkısı beklediğini de sözlerine ekledi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
